技術參數(shù)
產品描述
【摘要】
本產品用于體外定性檢測人體尿液中人絨毛促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的輔助診斷。
【檢驗原理】
本品采用免疫層析雙抗體夾心法的原理，在硝酸纖維素膜上用鼠抗人β-HCG單克隆抗體1和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體2。測試時，尿液標本滴入試紙條加樣處上，在毛細管效應向上層析。如是陽性，標本中的HCG在層析過程中先與膠體金HCG抗體結合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結合物會被固定在膜上的HCG抗體結合，在檢測線區(qū)(T)內會出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測線區(qū)(T)內將沒有紅色條帶。未結合的膠體金HCG抗體結合物與羊抗鼠IgG結合，對照線區(qū)(C)內出現(xiàn)紅色條帶。對照線區(qū)(C)內所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。
【檢驗方法】
1.檢測前應將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在干凈的臺面上，用一次性塑料吸管垂直滴入2滴尿液標本于試劑條加樣孔中，開始計時。
3. 5分鐘讀取結果;15分鐘內結果有效。
【檢測方法及結果判讀示意圖】詳見說明書
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